咀嚼片的处方组成



咀嚼片的处方组成主要为药物与适宜辅料。咀嚼片的辅料与普通片剂相似,一般以淀粉、糊精、糖粉、乳糖等为稀释剂,以聚乙烯吡咯烷酮(DED)和淀粉浆等作为黏合剂,压片时为增加颗粒流动性还加入了适量润滑剂。咀嚼片因经嚼碎后咽下,没有崩解过程,因此无需添加崩解剂。与普通片剂最大的区别在于,咀嚼片必须具有良好的口感,因此,其制备过程中最主要的问题是矫味剂的选择。

咀嚼片口感良好才易被患者接受,而多数药物成分尤其是中药成分口感都较差。在口腔吸收的咀嚼片应选用刺激性小的矫味剂,以减少唾液的分泌。因唾液分泌引起的吞咽会减少药物的口腔吸收,此时宜省去矫味剂。不在口腔吸收的咀嚼片,一般选择甜味或略带酸味的矫味剂,嚼碎后应给人以凉爽的感觉,且遇唾液能迅速溶解。一般采用蔗糖、乳糖、葡萄糖、枸橼酸、酒石酸等分别进行配伍试验,筛选合适的矫味剂配比。单糖浆(如橙皮糖浆、樱桃糖浆、甘草糖浆等)作矫味剂也较常用,不但能矫味,还能掩盖不良气味。甘露醇和山梨醇咀嚼时无硬颗粒感,溶解在口中可吸热,有凉爽感,也常用作咀嚼片的矫味剂,也可配合使用,互补不足。甘露醇具有良好的稳定性,无吸湿性,多用于维生素类、制酸类等药物的咀嚼片,以缓和口内不适味觉;且与其他糖类(如蔗糖、乳糖等)能形成共熔混合物,具有良好的流动性和可压性,可以直接压片。如果药物味较苦时,可用甜味较强的阿司帕坦,其甜度比蔗糖高150~200倍,且无后苦味,不易导致龋齿,还可以有效降低热量,因此较适用于糖尿病及肥胖症患者。糖尿病患者还可以选择甜味菊苷、甘草苷、蛋白糖、麦芽糖醇、木糖醇、乳糖、山梨醇等矫味剂